我省获批生产抗禽流感新药
湖南有色凯博生物制药有限公司4月初获得国家食品药品监督管理局批准生产抗禽流感新药帕拉米韦。 4月29日,省食品药品监督管理局药品安全监管处副处长刘利军介绍,目前湖南有色凯铂生产的帕拉米韦已通过GMP(药品生产质量管理规范)认证。这意味着抗禽流感新药帕拉米韦将在我省投产。
帕拉米韦是抗禽流感药物的原料。要用于人体,需要制成制剂——氯化钠帕拉米韦注射液。据国家药监局官网信息显示,有色凯贝因获批生产帕拉米韦三水原料药,广州南新药业有限公司获批生产帕拉米韦三水钠盐。洛瑞德注射液。 。广州南新药业是有色凯博的控股子公司。湖南有色凯博公司已生产4批40公斤帕拉米韦发往广州南新药业公司。
谈及氯化钠帕拉米韦注射液的疗效,刘立军认为,这是除了达菲之外的一种新型抗病毒药物,应该是达菲的补充,对病毒有作用。有一定效果。
湖南有色凯博于2006年12月在长沙国家生物产业基地成立,是湖南有色金属控股集团有限公司的控股子公司。帕拉米韦由中国科学院毒理研究所研发。 2005年获得军事医学科学院药品,2011年完成临床研究,2012年12月通过药品审评中心技术审评。有色凯博于2009年引进该项目,并在李开始试生产。乌阳医学园。
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