今年4月底以来，湖南省食品药品监督管理部门积极行动，狠抓落实，积极组织全省药品、机械相关单位认真开展自查，甲型流感防控药品医疗器械监管成效显着。截至7月14日，全省已组织企业自查9121家，派出检查人员21236人次，检查单位8346家。对7个品种131批次药品进行抽检，合格率为100%。

主要方法：

1．控制源头，监督生产过程。检查全省11家可生产预防、治疗药品的生产企业的生产工艺和处方，确保原辅材料进厂、产品出厂检查。通过无故跟踪检查、飞行检查等方式，加强对药品生产企业的药品质量监督检查；组织对消毒药品、一次性卫生用品生产企业进行检查，充分发挥质量授权人作用，确保质量安全。

二是强化管理，规范有序管理。加强对药品经营企业GSP认证的现场监管，全面规范经营活动；结合企业换证工作对企业进行专项检查，重点检查药品购销渠道、药品储存、运输等环节以及违法药品购销活动。加强相关药品、医疗器械、疫苗的监督抽检；认真履行药品广告审查职责，充分发挥“广告审批”作用

三、及时指导、有效调度储备环节。积极开展甲型H1N1流感防治库存调查。控制药品了解甲型H1N1流感防控药品和医疗器械库存状况；及时掌握全省16家甲型H1N1流感防护用品生产企业基本情况，报告甲型H1N1流感生产情况防护用品产能先报国家质检总局；通过信息网络通知各药品批发企业适当增加抗流感药品储备，加强对药品生产、流通（储备）情况的排查。全省抗病毒药品和抗疫医疗器械，及时了解疫情防控情况ug 储备和供应信息。

四是确保使用过程安全有效管理。进一步规范农村医疗机构药品采购渠道，确保农村医疗机构药品质量；加强医院制剂管理，组织对医疗机构制剂室人员资质、质量保证体系和制剂检查进行专项检查，禁止医院制剂对外销售；加强药品不良反应监测，预防甲型H1N1流感疫情，配合卫生行政部门加强医疗机构临床合理用药指导和管理，提高应急处置能力，促进合理用药。